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日前，恒瑞医药和智翔金泰的IL-17A单抗同日获批上市，再次激勉了行业对自免药物市集的过去蔼然和强烈辩论。

本人免疫疾病与免疫系统远大关连，有朝上100种不同类型，大多为慢性疾病，需要高资本的始终顾问，包括特应性皮炎（AD）、（UC）、克罗恩病（CD）等不少大病种。

从大家市集来看，自免是仅次于的第二大药物市集，亦然大家重磅药物树立的沃土。把柄2024H1大家畅销药TOP100，自免药物占比20%，半年悉数销售额朝上500亿好意思元，其中排行前十的自免药品本年上半年悉数销售额380亿好意思元，门槛朝上18亿好意思元。

表1 2024H1自免药物销售额TOP10

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旧王失色，新王崛起

本年，Dupixent成为自免领域新的“药王”。

Dupixent(dupilumab，度普利尤单抗)由再生元和聚首招引，是一款抗IL-4单抗，安妥症包括特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、嗜酸性食管炎、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉。本年Dupixent又斩获了不少安妥症，包括1月FDA批准了嗜酸性粒细胞性食管炎儿童患者的治愈、日本厚生就业省批准治愈慢性自愿性荨麻疹，7月又成功获批了（COPD）患者的附加保管治愈，成为该疾病首款生物制剂。

在多个大安妥症的加合手下，Dupixent在2023年销售额朝上100亿好意思元，本年上半年销售额再次同比大涨26%，达到66亿好意思元。

排行第二的是强生的Stelara(ustekinumab，乌司奴单抗)。

该药是一款IL-12/IL-23单抗，由强生依然的子公司杨森研发，最早于2009年1月赢得欧洲药物经管局（EMA）批准，2009年9月赢得好意思国食物药品经管局（FDA）批准，当今已获批安妥症包括银屑病、克罗恩病等。

Stelara销售额在2023年突破了百亿好意思元，但不详这是该药终末的高光期间。本年上半年Stelara销售收入53亿好意思元，同比微增，但环比已运行下滑。

2023年9月，Stelara的一项关键专利到期，固然强生已与竞争敌手Alvotech和Teva已毕左券，推迟推树立物相通药，但这也只可减速竞争。

况且把柄近日好意思国政府公布的《通货膨大削减法案》（IRA）说念判成果，Stelara将降价66%，新的价钱将于2026年1月1日实验。Stelara约有三分之一的销售额孝顺来自好意思国市集，说念判价钱实验后Stelara销售额无疑将加快下滑。

此外，安进/辉瑞的Enbrel（依那西普）也在首轮IRA说念判之列，降幅67%，该药或将很快将退出TOP10行列。

昔日药王Humira（修好意思乐，阿达木单抗）在专利到期后，销售额快速下滑，来自勃林格殷格翰、辉瑞、三星Bioepis、迈兰、山德士等公司的生物相通药正快速均分和蚕食其市集。本年上半年修好意思乐仅销售了50亿好意思元，同比下滑33%，排行第三。

关联词，咱们也看到艾伯维除修好意思乐还有两个自免药物上榜，包括排行第四的Skyrizi和排行第八的Rinvoq，这两个新星家具销售额正在高速增长，本年上半年悉数销售额72.58亿好意思元，很快将填补修好意思乐下滑带来的空缺。

Skyrizi(risankizumab，瑞莎珠单抗)是一款IL-23胁制剂，该药曾在以乌司奴单抗和阿达木单抗为对照的三期临床侦查中达到非常，达PASI90的患者比例高于对照组。在与管库奇尤单抗治愈斑块型银屑病的头仇敌持续中也达到了主要非常和一都次要非常。Skyrizi于2019年4月在好意思国获批上市，安妥症为斑块状银屑病、银屑病瑕玷炎。而后又获批了克罗恩病、溃疡性结肠炎安妥症。Skyrizi本年上半年销售额47亿好意思元，同比增长46%，艾伯维预测其峰值销售额将朝上Humira。

Rinvoq(upadacitinib，乌帕替尼)是一款聘用性JAK1胁制剂，亦然TOP10榜单上唯二的小分子药，另一款是来自诺华/INCYTE的芦可替尼（ruxolitinib）。该药亦然2019岁首次获批上市，当今已获批安妥症包含溃疡性结肠炎、银屑病瑕玷炎、特应性皮炎、类风湿瑕玷炎、强直性脊柱炎等。Rinvoq本年上半年销售额25亿好意思元，增速朝上50%。

榜单上销售额增长较快的还有诺华的COSENTYX（管库奇尤单抗），本年上半年销售额28.5亿好意思元，同比增长21%；武田制药的ENTYVIO（维得利珠单抗）销售额28.7亿好意思元，同比增长20%。

另外，多发性硬化症亦然自免大药树立的沃土，其中罗氏的OCREVUS（奥瑞珠单抗）在本年上半年销售额达到40亿好意思元，排行第五。诺华的KESIMPTA（奥法妥木单抗）虽未在榜单上，但半年销售额已达14亿好意思元，且同比增速高达64%，亦然畴昔TOP10榜单的潜在选手。

结语

当今，大家自免药物市集已树立数十款年销售额朝上十亿好意思元的重磅炸弹药物，以致朝上百亿好意思元的超等重磅炸弹也已有多个。

但国内由于治愈坚定薄弱、会诊率低、支付等问题，自免药物市集规模远不足好意思欧市集。尽管如斯，中国药企们依旧积极涌入该市蚁合，且已运行参加获利期。举例，冠昊生物的本维莫德乳膏于2022年见效赢得好意思国FDA批准上市。该款家具是FDA批准的同类中首个亦然独逐一个无类固醇的外用药物，同期亦然好意思国25年来获批治愈银屑病的首款外用新分子实体药物。本年8月，恒瑞医药和智翔金泰的IL-17A单抗获NMPA批准上市，用于中、重度斑块状银屑病的治愈，粉碎了抗IL-17A单抗外资药企支配的场地，填补了国产银屑病生物制剂领域空缺。

畴昔，跟着对自免疾病机制的分解突破，可能将有更多重磅炸弹药物树立。

参考贵寓

1.doi:https://doi.org/10.1038/d41573-023-00198-3

2.《Argenx：在免疫蓝海市集滋长下一代大单品》德邦证券

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